Après une saison 2022-2023 marquée par une épidémie de bronchiolite due au virus respiratoire syncytial (VRS) de forte intensité, notamment en termes de passages aux urgences et d’hospitalisations, le gouvernement a lancé le 15 septembre 2023 une campagne d’immunisation préventive, à travers l’administration du nirsevimab (Beyfortus®), pour protéger les nourrissons et freiner la circulation de ce virus.
Pour évaluer l’efficacité de l’administration de l’anticorps monoclonal nirsevimab (Beyfortus®), sur l’épidémie de bronchiolite à VRS lors de la saison 2023-2024, deux études complémentaires ont été menées en collaboration par l’Institut Pasteur et Santé publique France : d’une part, l’estimation de l’efficacité en vie réelle du nirsevimab contre les cas de bronchiolite à VRS admis en réanimation et d’autre part, un travail de modélisation pour évaluer l’impact en termes d’hospitalisations évitées.
Les résultats de ces deux études s’accordent sur l’impact positif du nirsevimab sur l’épidémie de bronchiolite, avec une baisse significative du nombre de nourrissons hospitalisés et une efficacité du traitement en vie réelle estimée entre 76% et 81% pour les nourrissons admis en réanimation. Par ailleurs, l’administration du nirsevimab a évité environ 5 800 hospitalisations pour bronchiolite après passage aux urgences entre le 15 septembre 2023 et le 31 janvier 2024 en France hexagonale.
Santé publique France a ainsi conduit, sur la base de ces indicateurs, une étude cas-témoin d’efficacité en vie réelle du nirsevimab sur la prévention des cas de bronchiolite à VRS admis en réanimation. Les résultats de l’étude, conduite en France hexagonale du 15 septembre 2023 au 31 janvier 2024 auprès de 288 nourrissons, confirment l’efficacité en vie réelle du nirsevimab en prévention des cas graves de bronchiolite à VRS hospitalisés en réanimation ; elle est estimée entre 75,9% (IC95 [48,5-88,7]) et 80,6% (IC95 [61,6-90,3]) en fonction des hypothèses. Ces analyses concordent avec les résultats d’une étude clinique internationale menée auprès de 8 058 nourrissons.