12 janvier 2023

L’ANSM autorise un accès compassionnel pour des bactériophages dans les infections ostéo-articulaires

Afin de permettre aux patients qui ne peuvent pas participer à un essai clinique d’accéder à la phagothérapie dans un cadre sécurisé, nous autorisons désormais l’accès compassionnel (AAC) à deux bactériophages anti-Staphylococcus aureus (PP1493 et PP1815), pour le traitement d’infections osseuses et ostéo-articulaires graves documentées à Staphylococcus aureus.

Les bactériophages sont des virus qui pourraient représenter une approche complémentaire à l’antibiothérapie pour traiter des patients en impasse thérapeutique dans le contexte préoccupant de l’antibiorésistance. En effet, ils possèdent la particularité d’infecter uniquement des bactéries et leur utilisation à visée thérapeutique repose sur un mécanisme de lyse bactérienne. Des essais cliniques doivent toutefois être menés pour apporter la démonstration de leur efficacité.

À ce jour, aucun médicament contenant des bactériophages ne dispose d’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l’Union européenne ni aux États-Unis.

https://ansm.sante.fr/actualites/phagotherapie-lansm-autorise-un-acces-compassionnel-pour-des-bacteriophages-dans-les-infections-osteo-articulaires