Dans le cadre de la mise à disposition de contrôles de procédé de stérilisation à la vapeur basés sur des mesures physiques in situ, de nouveaux paramètres d’appréciation tels que le taux de saturation vapeur, le ratio P/T (pression/température), la F0 (valeur stérilisatrice) ainsi que le taux de gaz non condensables (GNC) peuvent être pris en compte. Cet article discute des GNC, de leurs différentes origines possibles et de leur influence sur la qualité de la stérilisation. Ces GNC sont indésirables dans la mesure où leur efficacité stérilisatrice est bien moindre que celle du gaz vapeur. Une des sources possibles de ces GNC est un défaut d’étanchéité de la chambre du stérilisateur, c’est-à-dire une fuite supérieure à la tolérance normative de 1,3 mbar/minute). Or au cours des qualifications opérationnelles des stérilisateurs, des fuites de l’ordre de 3 mbar/minute sont régulièrement constatées. Ce type de fuite ne peut pas être détectée par un test de Bowie-Dick et nécessite la réalisation d’un « test d’étanchéité » ou « test de fuite », la plupart des stérilisateurs récents étant munis de ce type de cycle. La vapeur admise dans la chambre de n’importe quel stérilisateur n’est jamais parfaite et contient toujours un peu d’eau et plus ou moins de GNC. La question est donc de savoir au-delà de quels seuils la qualité de la stérilisation est réellement compromise.