Validation d’une méthode de prélèvement pour l’évaluation du niveau de propreté et de désinfection des valves et pistons d’endoscope souple

Validation of a sampling method for the evaluation of cleanliness and disinfection of flexible endoscope pistons and valves

inès beaugelin

dr inès beaugelin

Eurofins Biotech-Germande – 505, rue Louis Berton – 13290 Aix-en-Provence – France
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lionel pineau

lionel pineau

Eurofins Biotech-Germande – Aix-en-Provence – France
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Validation d’une méthode de prélèvement pour l’évaluation du niveau de propreté et de désinfection des valves et pistons d’endoscope souple

Figures

Résumé

La maîtrise du risque infectieux lié à l’endoscopie, particulièrement le traitement des valves et pistons d’endoscope, est un enjeu majeur en milieu hospitalier. Ces accessoires, souvent non stérilisés malgré les recommandations des fabricants, peuvent rester contaminés après les méthodes classiques de nettoyage et de désinfection. Face aux nouvelles exigences réglementaires, l’objectif de cette étude est de valider une méthode de prélèvement et d’analyse de ces composants pour garantir leur propreté et leur désinfection. L’étude a utilisé divers accessoires d’endoscope (pistons et valves) contaminés artificiellement par des solutions bactériennes et protéiques. La méthode de prélèvement consiste en l’immersion des accessoires dans des solutions spécifiques, suivie d’une agitation de 30 secondes. L’efficacité de cette méthode est évaluée par des prélèvements répétés pour mesurer la récupération de bactéries, de protéines et de carbone organique total (COT). Les résultats montrent que cette méthode de prélèvement permet une récupération efficace des contaminants. Les taux de récupération sont supérieurs à 83% pour les bactéries, 94% pour les protéines et 92% pour le COT. Ces résultats sont considérés comme satisfaisants et homogènes pour les différents accessoires testés, surpassant les méthodes précédemment rapportées dans la littérature. La méthode validée est simple à mettre en œuvre et répond aux nouvelles exigences de contrôle de la propreté des valves et pistons d’endoscope. Cette validation est un pas en avant vers une meilleure maîtrise du risque infectieux en endoscopie, bien que des seuils précis pour la validation du retraitement de ces accessoires restent à définir.

Mots clés: Désinfection des endoscopes - Dispositif médical - Risque infectieux - Prélèvement

Abstract

Endoscopy-related infection control, notably the processing of endoscope pistons and valves, is a major stake in hospitals. Often escaping sterilisation despite the manufacturer’s recommendations, these parts can remain contaminated after conventional cleaning and disinfection. Given the new regulatory demands, this study aimed to validate a sampling and analysis method for these components to guarantee their cleanliness and disinfection. The study used various endoscope parts (pistons and valves) artificially contaminated with bacterial and proteinic solutions. The sampling method consisted in plunging the parts in specific solutions, followed by a 30-second shaking. The efficacy of this method was assessed by repeated sampling to measure the retrieval of bacteria, protein and total organic carbon (TOC). Results showed that this sampling method enabled an effective retrieval of contaminants. These retrieval rates were superior to 83% for bacteria, 94% for protein, and 92% for TOC. These findings are considered as satisfying and homogenous for the different parts tested, surpassing methods previously reported in the literature. The validated method was easy to implement and met the new demands regarding the control of cleanliness of endoscope valves and pistons. This validation is a step in favour of improved infection control in the field of endoscopy. However we still need to define precise validation thresholds for the reprocessing of these parts.

Keywords: Endoscope disinfection - Medical device - Infection risk - Sample swab

Article

Citation

Historique : Reçu 22 août 2024 – Accepté 28 novembre 2024 – Publié 26 décembre 2024.

Beaugelin I, Pineau L. Validation d’une méthode de prélèvement pour l’évaluation du niveau de propreté et de désinfection des valves et pistons d’endoscope souple. Hygiènes. 2024;32(6):365-369. Doi : 10.25329/hy_xxxii_6_beaugelin.

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